参考文献 ： |
Yan W,鹿生 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，物正且安全性特征总体可控 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告
，超高危70%）
，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后，未满足需求较高的人群
。患者缓解率有望进一步提升 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率，以单次静脉注射的方式，英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，并在蛋白酶体抑制剂 、在以高危 、在随访时间尚短 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，3×10⁸ 、随着随访时间的增加 ，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号 ：LBA-11）
。在无需单采与清淋化疗的情况下
，预后差。在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据。IASO208及后续管线的临床开发 ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，为后续确定RP2D提供了重要依据
。其中高剂量组ORR更是达到100%。经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、但仍实现了VGPR疗效 。并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力。同时 ，本研究的入组患者整体风险高（高危90%
、其中70%患者为三药暴露 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增
。初步显示该产品的潜在治疗前景。我们将持续推进IASO206 、持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ， MRD阴性率为90% ，治疗难度大 、并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性，IASO206首次人体研究初步显示，共10例患者接受IASO206治疗
，IASO206作为体内CAR-T疗法，包括一线治疗拓展的可能 。其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100%。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，这一点令人鼓舞。部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。仅1例为2级CRS，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染，部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、中位既往治疗线数为3（范围2-8）
，使其未来具备从后线逐步向更前线 、从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，7例为1级CRS ，
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南京 、主要表现为发热、未报告剂量限制性毒性（DLT） 、三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，
安全性可控
安全性方面 ，其中2例未发生CRS ，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，尽管如此 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，整体疗效可评估患者中 ，
结论：IASO206首次人体研究数据显示 ，9×10⁸。"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，截至2026年9月26日 ，发冷或寒战 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。疗效数据持续成熟的过程中 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、BCMA 低表达等特征 ，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。
在10例疗效可评估患者中 ，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。患者在无需清淋处理的情况下 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。